Die Arzneimittelproduktion der Landesapotheke besitzt seit 2008 die Betriebsbewilligung nach §63 Arzneimittelgesetz für die Herstellung, Kontrolle und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln. Die Herstellung steriler, aseptischer und nicht steriler Arzneimittel ist nach GMP (Gute Herstellungspraxis) zertifiziert
DIE SCHWERPUNKTE DER PRODUKTION FÜR DIE ÖFFENTLICHE APOTHEKE LIEGEN IN DER HERSTELLUNG MAGISTRALER ZUBEREITUNGEN:
- Kinderformulierungen
- Kapseln
- Lösungen
- Suspensionen
- Suppositorien
- individuelle Salbenmischungen
- Augentropfen und –salben
- Aroma-Pflegeöle
- sterile Infusionslösungen und Instillationslösungen für den Home-Care-Bereich
- Reagenzien
FÜR DEN ÖSTERREICHISCHEN GESUNDHEITSMARKT WERDEN STERILE UND ASEPTISCHE NISCHENPRODUKTE HERGESTELLT:
- Wirkstoff-Lösungen für die Intensivmedizin
- Stark wirksame Schmerzmittel und Narkosemittel
- Herz-Kreislauf-Mittel
- Trägerlösungen aus Traubenzucker und Elektrolyten
- Injektionslösungen für die Behandlung der altersbedingten Makuladegeneration (AMD).
Einen weiteren Schwerpunkt bildet die Mitarbeit an klinischen Studien im nationalen und internationalen Bereich.
Die Aufgabe der Qualitätskontrolle besteht darin, die Qualität der in der Produktion hergestellten Arzneimittel gemäß den bestehenden gesetzlichen Bestimmungen sicherzustellen. Dies erfolgt durch
- Überprüfung der eingehenden Rohstoffe und Packmittel (Wareneingangskontrolle)
- Analyse der hergestellten Produkte auf Einhaltung der Spezifikation
- Fortlaufende Stabilitätsuntersuchungen über die festgesetzte Laufzeit
- Aufbewahrung von Rückstellmustern und Referenzmaterialien
- Mikrobiologische Überwachung des gesamten Herstellungsprozesses
Zudem ist die Qualitätskontrolle für die Sicherstellung der ordnungsgemäßen Kennzeichnung und die Einhaltung der korrekten Lagerungsbedingungen verantwortlich.
Weitere Informationen finden Sie auf www.provobis-pharm.at
